
秦州区开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动
来源 :秦州区融媒体中心 访问次数 : 发布时间 :2022-05-31
秦州区融媒体中心5月30日讯 为全面落实企业质量安全主体责任,进一步加强医疗器械全生命周期质量安全保障水平。连日来,秦州区市场监管局聚焦重点产品、重点企业和重点环节,积极组织执法人员深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动。
本次专项排查整治工作,主要检查疫情防控类医疗器械,集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械,对既往发现问题较多的企业,社会关注度较高的医疗器械产品经营企业和第二类“多证合一”经营企业开展医疗器械风险隐患排查整治。重点排查了新冠病毒检测试剂、医用口罩和医用防护服等疫情防控医疗器械,重点关注体外诊断试剂储存和冷链运输管理,网络销售疫情防控医疗器械等相关产品。查验经营企业是否未经许可(备案)从事医疗器械,是否经营(网络销售)未取得注册证或者备案证的医疗器械,是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械,是否经营未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
截至目前,共出动执法人员187人次,检查86户医疗器械经营企业,清理出一、二类医疗器械不存在或已注销的企业31户,进一步完善了企业监管信息,及时消除了苗头性、倾向性的问题,切实保障群众用药用械安全。