根据《天水市医疗器械经营许可备案管理办法》的规定，我局依照《天水市医疗器械经营企业现场检查标准》对以下两家企业《医疗器械经营许可证》申请及变更相关事项进行了现场核查、行政审核，其结果符合规定，拟核发、变更《医疗器械经营许可证》。现予以公示，公示期为7个工作日，请社会各界予以监督。
监督电话：0938－8290630
通讯地址：天水市秦州区岷山路食品药品综合大楼（市气象局南侧）
邮 编：741000
天水市食品药品监督管理局
2018年9月21日
| 申报事项 | 医疗器械经营许可证核发 | 经营方式 | 批发 | ||||
| 企业名称 | 甘肃佰辉东医疗科技有限责任公司 | ||||||
| 法定代表人 | 王平 | 企业负责人 | 李先耀 | 质量负责人 | 魏金代 | ||
| 经营场所 | 甘肃省天水市张家川回族自治县张川镇山川村三组 | ||||||
| 库房地址 | 甘肃省天水市张家川回族自治县张川镇山川村三组 | ||||||
| 经营范围 | 第三类： （2017版类别编码） 01-01,01-02,01-03,01-04,01-05,01-06,01-07,01-09,02-13,02-15，04-13,05-01,05-02,05-03,05-04，06-01,06-02,06-05，06-07,06-08,06-09,06-10,06-13,06-14,06-16,06-17,07-03,07-04,07-07,07-09,07-10,08-01,08-02,08-03,08-05,08-06,09-01,09-02,09-03,09-04,09-05,09-07,09-08,10-01,10-02,10-03,10-04,10-05,10-06,12-01,12-02,12-03,12-04,13-01,13-02,13-03,13-04,13-05,13-06,13-07,13-08,13-09,13-10,13-11,14-01,14-02,14-03,,14-06,14-08,14-10,14-13,14-16,16-04,16-05,16-06,16-07,17-05,17-06,17-08,17-09,17-10,18-03,18-04 ,18-06,18-07,20-02,21-01,21-04,22-01,22-05,22-10,22-16*** （2002/2012版类别编码） 6823-1、2、3、04，6824-01、2、05,6825-01、03、04、05，6821-1、02、3、4、5、6、9、12、13、14、15、16、18、19,6858-01、5，6854-01、2、3、4、6、7,6822-01、02、3、04、5、6、7，6865-1、2、3、4,6801-7,6826-01、02、3、4、5、06、07、9、10,6830-01、2、3，6832-01、02,6831-01、4、5、6,6828-1,6846-01、2、3、4,6863-1、2、3、4、5、6、7、9、11、12、13、14、15,6813-6、3,6866-3、5,6827-02,6854-1、2、3、4、5、6、7，6870-1,6840-1、6、8,6845-1、2、3、4、5、6、7,6815，6864-1、2、4*** |
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| 现场检查时间 | 2018年9月19日 | ||||||
| 现场检查结果 | 通过检查 | ||||||
| 现场检察员 | 牛智敏、张清花、景涛 | ||||||
| 申报事项 | 医疗器械经营许可证变更 | 经营方式 | 批发 | ||||
| 企业名称 | 甘肃华康药业有限公司 | ||||||
| 法定代表人 | 靳建荣 | 企业负责人 | 靳建荣 | 质量负责人 | 任转芳 | ||
| 经营场所 | 甘肃省天水市秦安县兴国镇王新村秦天路长城建材厂隔壁（变更后） | ||||||
| 库房地址 | 甘肃省天水市秦安县兴国镇王新村秦天路长城建材厂隔壁（变更后） | ||||||
| 经营范围 | 第三类6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品*** | ||||||
| 现场检查时间 | 2018年9月20日 | ||||||
| 现场检查结果 | 通过检查 | ||||||
| 现场检察员 | 牛智敏、张清花、景涛 | ||||||