根据《天水市医疗器械经营许可备案管理办法》的规定,我局依照《天水市医疗器械经营企业现场检查标准》对以下两家企业《医疗器械经营许可证》申请及变更相关事项进行了现场核查、行政审核,其结果符合规定,拟核发、变更《医疗器械经营许可证》。现予以公示,公示期为7个工作日,请社会各界予以监督。
监督电话:0938-8290630
通讯地址:天水市秦州区岷山路食品药品综合大楼(市气象局南侧)
邮 编:741000
天水市食品药品监督管理局
2018年7月19日
2018年7月19日
| 申报事项 | 医疗器械经营许可证核发 | 经营方式 | 批发 | ||||
| 企业名称 | 甘肃民康医药有限公司 | ||||||
| 法定代表人 | 张政平 | 企业负责人 | 范爱红 | 质量负责人 | 张清香 | ||
| 经营场所 | 甘肃省天水市天水经济开发区社棠工业园区甘肃医药集团天水医药采购供应站社棠仓库院内 | ||||||
| 库房地址 | 无 | ||||||
| 经营范围 | 第三类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6830医用X射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 | ||||||
| 现场检查时间 | 2018年7月18日 | ||||||
| 现场检查结果 | 通过检查 | ||||||
| 现场检察员 | 牛智敏、海峰、桑闽钢 | ||||||
| 申报事项 | 医疗器械经营许可证变更 | 经营方式 | 批发 | ||||
| 企业名称 | 甘肃天祥药业有限公司 | ||||||
| 法定代表人 | 秦月 | 企业负责人 | 邓健 | 质量负责人 | 陈志强 | ||
| 经营场所 | 甘肃省天水市麦积区社棠东路2号(变更后) | ||||||
| 库房地址 | 甘肃省天水市麦积区社棠东路2号(变更后) | ||||||
| 经营范围 | 第三类医疗器械:6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件*** | ||||||
| 现场检查时间 | 2018年7月18日 | ||||||
| 现场检查结果 | 通过检查 | ||||||
| 现场检察员 | 牛智敏、桑闽钢、史春岳 | ||||||
